近日，康恩贝（600572）股份全资子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的吸入用复方异丙托溴铵溶液《药品注册证书》，以化学药品4类获批，视同通过仿制药一致性评价。
吸入用复方异丙托溴铵溶液由勃林格殷格翰药业有限公司开发，于1994年12月在法国首次获批上市，并于1996年和1998年分别在美国、德国上市。2006年10月，商品名为Combivent （可必特）的吸入用复方异丙托溴铵溶液在中国获批上市。该药品适用需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
金华康恩贝于2024年1月向国家药监局药品审评中心递交了规格为2.5ml：异丙托溴铵0.5mg（按C20H30BrNO3 计）与沙丁胺醇2.5mg（按C13H21NO3 计）的吸入用复方异丙托溴铵溶液的药品注册申请并获得受理，并于近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》乙类药品。米内网终端数据显示：2024年，国内相应零售和医疗终端市场吸入用复方异丙托溴铵溶液销售金额共计2.4亿元。
公司将加快推进该品种的生产上市，预计将对公司业绩产生积极影响。
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